ASSURANCE QUALITÉ

Hospithera est certifié depuis de nombreuses années aux Systèmes de Management de la Qualité ISO 9001 et ISO 13485 pour la distribution de Dispositifs Médicaux et Services Techniques associés.

Notre siège central à Bruxelles et notre centre de distribution de Nivelles sont régulièrement audités par des équipes internes ainsi que par des organismes agréés pour services de certification et par les agences gouvernementales afin d’assurer le plus haut niveau de qualité de nos opérations et la conformité aux exigences réglementaires les plus récentes. 

Numéro notification AFMPS autorisation de distribution MDD: BE/CA01/1-00142-MDD (dispositifs médicaux)

 

 CONTACT

JACQUES TIMMERMANS  

QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS MANAGER

 

TÉLÉCHARGEMENT CERTIFICATS

HOSPITHERA – ISO 9001:2008 Certificate

(Quality Management System applicable to the distribution of Medical Devices and associated Technical Services)

 

HOSPITHERA – EN ISO 13485:2012 Certificate

(Quality Management System applicable to the distribution of Medical Devices and associated Technical Services)

 

LENSITA – Intertek Annex II (OBL) Certificate

(Full Quality Assurance System, Directive 93/42/EEC for Medical Devices, Annex II (OBL) - CE Mark of Contact Lenses)

 

LENSITA – Contact Lenses: Declaration of Conformity

(Notified body : Amtac/Intertek CE 0473)